集采下的醫療器械行業(yè)：有的擴大產(chǎn)能，有的加速海外推廣。

Wind醫療器械指數內61只個(gè)股，單日市值蒸發(fā)近462億元。港股同樣難逃“厄運”，微創(chuàng )醫療收盤(pán)大跌11.93%。

盡管二級市場(chǎng)反應強烈，但多數頭部公司認為“集采”將利好行業(yè)發(fā)展，同時(shí)，也有不少公司已經(jīng)退出應對應對措施，例如新建廠(chǎng)房擴大產(chǎn)能，以”量“平衡“價(jià)”，也有公司加大海外推廣力度，希望用海外市場(chǎng)盈收彌補國內可能出現得利潤降低。

01圖：Wind醫療器械指數內61只個(gè)股單日市值蒸發(fā)近462億元。來(lái)源：Wind。

大跌源自市場(chǎng)對集采啟動(dòng)后，醫療器械利潤大幅“縮水”的憂(yōu)慮。國盛證券認為，冠脈支架集采文件落地，短期將對支架行業(yè)產(chǎn)生部分洗牌效應，市場(chǎng)此前已有較悲觀(guān)預期。創(chuàng )新型器械企業(yè)未來(lái)將持續受益于市場(chǎng)集中度提升和新產(chǎn)品放量，長(cháng)期看好頭部高值耗材生產(chǎn)企業(yè)。

02 冠脈支架需要量大

10月16日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布聯(lián)合采購辦公室《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》公告（國耗聯(lián)采字〔2020〕1號）。

公告顯示，本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的上市冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統（簡(jiǎn)稱(chēng)冠脈支架），材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類(lèi)為雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是，首年意向采購總量超107萬(wàn)個(gè)，由聯(lián)盟地區各醫療機構報送采購總需求的80%累加得出。

公告顯示，入圍產(chǎn)品符合“申報價(jià)≤最低產(chǎn)品申報價(jià)1.8倍的”、“申報價(jià)＞最低產(chǎn)品申報價(jià)1.8倍，但低于2850元的”條件之一，即獲得擬中選資格。

早在今年6月，國家醫保局局長(cháng)胡靜林在深化醫療保障制度改革培訓班上的講話(huà)中提出要在2020年開(kāi)展高值耗材帶量采購，并“點(diǎn)名”冠脈支架：“在全國范圍內組織開(kāi)展冠脈支架等高值醫用耗材集中帶量采購試點(diǎn)”。

為何醫療器械首個(gè)集采品類(lèi)是冠脈支架，這要從冠心病說(shuō)起。

冠心病，或稱(chēng)缺血性心臟病，是世界人口的頭號殺手之一。冠心病最有效的治療方式是PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入）手術(shù)。PCI手術(shù)的基本原理，就是將支架植入冠狀動(dòng)脈血管，將動(dòng)脈壁撐開(kāi)，使血流恢復通暢。

資料顯示，當前國內冠心病介入治療約92萬(wàn)例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個(gè)，根據2018年中國大陸地區冠心病介入治療數據，2018年大陸地區冠心病介入治療總例數為915256例。

03公告說(shuō)了什么？此次的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》中采購方案說(shuō)了什么？

公告顯示，此次采集品種是冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類(lèi)為雷帕霉素及其衍生物。首年意向采購總量為107.47萬(wàn) 個(gè)，采購周期為2 年。擬中選產(chǎn)品是按申報價(jià)從低到高排序入圍的前10 名，擬中選產(chǎn)品需要符合申報價(jià)≤最低產(chǎn)品申報價(jià) 1.8 倍的或者申報價(jià)＞最低產(chǎn)品申報價(jià) 1.8 倍，但低于2850 元才能入圍且需符合一定的質(zhì)量標準。

醫療機構有一定的自主選擇權，將優(yōu)先使用中標產(chǎn)品，在醫院自主決定分配的采購量中，對第1名中選產(chǎn)品給予分配量激勵，同時(shí)設置排名前5中選產(chǎn)品的范圍，這就導致了企業(yè)報價(jià)有降價(jià)的壓力。

總的來(lái)說(shuō)，此次競標規則兼顧了保底和激烈，方案也兼顧了鼓勵降價(jià)和保證中選產(chǎn)品使用量?jì)蓚€(gè)方面，興業(yè)證券分析師認為，預計價(jià)格競爭將較為激烈。

04行業(yè)躁動(dòng) 那國家發(fā)布的這個(gè)公告為什么會(huì )引起醫藥制造板塊如此波動(dòng)呢？

簡(jiǎn)而言之，類(lèi)似藥物采集，以后高值醫用耗材采集可能也要被國家抓到手里了。往日，醫藥和醫用耗材采購和定價(jià)都是醫院自行決定，醫院的特性使得醫藥銷(xiāo)售產(chǎn)業(yè)利潤巨大，醫藥行業(yè)的毛利率遠高于其他周期性行業(yè)，高達40%至80%。

與之前的藥物管控相同，國家出臺的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》的公告，以冠脈支架為試點(diǎn)，開(kāi)始集中篩選可以提供冠脈支架的醫療企業(yè)。

在政府的干預下，冠脈支架的售價(jià)將得到大幅下降，中間商的利潤空間將直線(xiàn)縮減。此次國采給出的價(jià)格2850元是江蘇藥物洗脫冠脈支架最低的談判價(jià)格，按照之前冠脈擴張球囊集采用相同方法得到的價(jià)格推測，支架或將進(jìn)入千元時(shí)代。

對于老百姓而言，這無(wú)疑是一件喜大普奔的消息；對近期持有醫藥板塊股票的大眾來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)讓大家錢(qián)包變癟的消息；對中間商來(lái)說(shuō)，這或是一個(gè)晴天霹靂的消息，但是長(cháng)期來(lái)看，這個(gè)讓中間商想跳樓的公告，對我國醫藥制造行業(yè)是一個(gè)有益的舉措。

05不過(guò)，對于微創(chuàng )醫療來(lái)說(shuō)，此次參與的四個(gè)支架產(chǎn)品讓其有著(zhù)明顯的競爭優(yōu)勢。

在江蘇省集采中報出最低價(jià)的樂(lè )普醫療也有著(zhù)價(jià)格優(yōu)勢，或許會(huì )受益于本次集采。畢竟，具有自主創(chuàng )新能力、擁有高技術(shù)研發(fā)水平的龍頭企業(yè)，能借此提高市場(chǎng)占有率和集中度。